Madrid, 28 Septiembre 2014. –Los pacientes con cáncer de pulmón que desarrollan resistencia al fármaco gefitinib no muestran una mejoría estadisticamente significativa en la supervivencia libre de progresión si continúan el tratamiento con este fármaco añadido a quimioterapia, segun los datos de un estudio en fase III que se ha presentado en ESMO 2014.
IMPRESS es un estudio aleatorizado en fase III que ha comparado la continuación del tratamiento con gefitinib añadido a quimioterapia frente a quimioterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón que son portadores de la mutación del receptor de superficie celular EGFR.
Gefitinib es un inhibidor de la tirosina quinasa que se une a células con mutaciones en el EGFR. La mayor parte de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones positivas EGFR responden en primera línea a los inhibidores de la tirosina quinasa, pero adquieren resistencia a estos con el paso del tiempo. El objetivo principal de este estudio fue demostrar si existían diferencias en la supervivencia libre de progresión cuando se seguía administrando gefitinib en esta situación.
“Este estudio se ha diseñado para resolver un hecho muy debatido: si los inhibidores de la tirosina quinasa deberían continuar administrándose a pesar de la progresión”, dice el autor principal del estudio Tony Mok, profesor del Departamento de Oncología Clínica de la Universidad China, en Hong Kong. “Como el resultado ha demostrado que no existe diferencia en la supervivencia libre de progresión, el tratamiento estándar es la quimioterapia sola”.
“El trabajo ayuda a establecer el tratamiento estándar, y en el futuro los médicos no deberían prescribir inhibidores de la tirosina quinasa en combinación con quimioterapia cuando los cánceres han progresado después de un tratamiento de primera línea con un inhibidores de la tirosina quinasa EGFR”, añade Mok.
Los investigadores esperaban que el estudio pudiera mostrar una mejoría en la supervivencia libre de progresión. “Sospechábamos que la inhibición de las células del cáncer sensibles a la tirosina quinasa (TKI, en sus siglas en inglés) a través del tratamiento con gefitinib y la inhibición de las células resistentes a través de la quimioterapia podría optimizar el resultado del tratamiento. No obstante, el estudio ha demostrado otra cosa” , comenta Mok.
El estudio IMPRESS (siglas de IRESSA Mutation Positive Multicentre Treatment Beyond ProgRESsion) ha incluido a 265 pacientes de 71 centros de Europa y de la región Asia Pacífico que recibieron quimioterapia más gefitinib o placebo. No hubo una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (el objetivo principal del estudio) en el grupo de gefitinib frente a placebo.
“Los datos de la supervivencia global aún no están analizados, aunque se piensa que es mejor la del grupo placebo. Se necesita monitorizar mejor estos datos en el futuro” , comenta Mok.
En un comentario sobre el estudio, la Dra. Marina Garassino, consultora médica de la División de Oncología Médica del Instituto Nacional del Cáncer de Milán, dice que “los resultados son fiables y con peso, y nos ayudará en la práctica clínica diaria”.
“No obstante, cuando sea posible, es importante rebiopsiar a los pacientes una vez que sus tumores progresen después de un tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa para entender los mecanismos que subyacen en la resistencia”, apunta Garassino.
“Hay nuevas generaciones de agentes que no tardarán en estar disponibles para mutaciones de resistencia específicas con resultados muy prometedores. Por lo tanto, es posible en que el futuro seamos capaces de personalizar más a fondo tratamientos para estos pacientes”, concluye.
